Nouvelles solutions Certification CE IVDR pour le nouvel analyseur hématologique de paillasse CRP

Ce nouvel analyseur compact combine une formule DIFF étendue à 5 paramètres et une mesure rapide de la CRP sur sang total, fournissant ainsi des informations cliniquement pertinentes pour améliorer les diagnostics en milieu de laboratoire.

Horiba, leader mondial des technologies d'analyse et de mesure, a obtenu la certification CE IVDR pour son nouvel analyseur hématologique de paillasse Yumizen H500 CRP, qui permet de réaliser simultanément une numération leucocytaire différentielle étendue (DIFF) en 5 catégories et une mesure rapide de la protéine C-réactive (CRP) dans le sang total. S'appuyant sur son analyseur compact primé Yumizen H500, ce nouvel instrument est conçu pour les petits laboratoires et convient parfaitement à une utilisation dans divers environnements hospitaliers pour la détection rapide et hautement précise des infections et des inflammations, précise l'entreprise.

La CRP est un biomarqueur très efficace et sensible en raison de sa cinétique rapide, de ses variations d'amplitude importantes, de sa synthèse précoce (6 heures après l'infection), de sa demi-vie courte de 18 heures et de sa diminution rapide après un traitement antibiotique efficace. La CRP présentant également une fourchette de référence normale étroite (< 2 mg/L), elle permet de détecter très efficacement un état inflammatoire ou infectieux chez le patient, dès sa première consultation. En règle générale, la CRP augmente de manière significative en cas d’infections bactériennes, mais seulement légèrement en cas d’infections virales. Lorsque la mesure de la CRP est associée à la différenciation des globules blancs (GB), elle apporte des informations diagnostiques précieuses, aidant les cliniciens à mieux comprendre la pathologie et à suivre l'évolution de la maladie ou l'efficacité du traitement.

La nouvelle analyseuse Yumizen H500 CRP permet d’obtenir rapidement et de manière combinée une numération globulaire complète (CBC), une différenciation leucocytaire en 5 catégories (DIFF) et la CRP à partir d’un seul tube (27 µL de sang veineux ou capillaire), ce qui réduit considérablement les délais d’analyse et les coûts. Ses capacités de prélèvement capillaire sont également idéales pour les patients pédiatriques. Fournissant des informations détaillées sur trois populations de globules blancs immatures (WBC), le Yumizen H500 CRP propose 38 paramètres, notamment : IML, IMM, IMG, ALY, CRP, ainsi que des options de dépistage des infections pour le paludisme et la dengue.

Cet accès rapide, à partir d'un seul tube de sang total, à des informations quantitatives et détaillées sur les leucocytes, ainsi qu'aux valeurs de la CRP, garantit une meilleure évaluation clinique des cas complexes en infectiologie, hématologie, immunologie et oncologie. Ainsi, le Yumizen H500 CRP, compact, permet un triage efficace et simple des patients. Il peut également contribuer à réduire les traitements antimicrobiens inutiles, la durée des traitements, ainsi que la durée des séjours hospitaliers et les coûts, ajoute l'entreprise.

Les capacités diagnostiques et l'intérêt clinique du nouvel analyseur de paillasse d'Horiba sont très étendus. Outre la détection des maladies inflammatoires et infectieuses grâce à une analyse combinée en 5 paramètres (DIFF et CRP), il propose une numération complète des globules rouges, accompagnée d’une analyse de l’hémoglobine et des plaquettes, afin de faciliter le diagnostic rapide de l’anémie et des troubles hématologiques. Quant à son analyse quantitative des globules blancs, incluant les formes immatures,

permet de déterminer le nombre de neutrophiles et d'éosinophiles afin de surveiller les effets des médicaments et l'asthme.

Pour faciliter son utilisation rapide et conviviale, le Yumizen H500 CRP offre une interface tactile simplifiée et intuitive avec un menu à code couleur et une conception robuste. Grâce à sa connectivité bidirectionnelle (ASTM et HL7), il permet d’accéder facilement à une gestion complète du contrôle qualité (CQ), avec des indicateurs de CQ internes, des tests de CQ et de répétabilité qui se recoupent, ainsi que le service d’assistance à distance Yumicare de Horiba – autant d’éléments qui garantissent un fonctionnement optimal et efficace de l’analyseur.

Première entreprise à avoir développé, en 1998, un analyseur combiné permettant la numération globulaire complète (CBC) et la mesure de la CRP, la société s'est appuyée sur sa vaste expérience pour lancer aujourd’hui son nouveau Yumizen H500 CRP, certifié CE IVDR, spécialement conçu pour permettre une détection améliorée et rapide des infections et des inflammations à partir d’un seul tube, selon la société. Doté de la technologie brevetée i-Doublediff de l’entreprise, qui améliore la différenciation des globules blancs, et combiné à la mesure de la CRP au sein d’un seul appareil robuste, le dernier analyseur hématologique compact de la société fournit des informations d’une plus grande valeur clinique sur l’état immunitaire d’un patient. Ceci, associé à l’assistance de haut niveau que l’entreprise offre grâce à sa vaste expérience acquise lors de l’installation de plus de 31 000 analyseurs de formule leucocytaire (CBC) avec CRP à travers le monde, établit une nouvelle norme en matière d’analyses hospitalières. Ce produit est certifié CE IVDR. Sa disponibilité est soumise aux exigences locales en matière d’enregistrement et de réglementation, conclut l’entreprise.