Roche introduit la spectrométrie de masse dans les laboratoires de routine

Spectrométrie de masse clinique Roche introduit la spectrométrie de masse dans les laboratoires de routine

29.01.2025 Source : Communiqué de presse de Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Traduit par l'IA 6 min Temps de lecture

Avec le lancement de la solution cobas Mass Spec, Roche intègre la spectrométrie de masse dans les laboratoires de routine. Les tests cliniques par spectrométrie de masse offrent une sensibilité et une spécificité inégalées et fournissent aux cliniciens des informations diagnostiques supplémentaires [1]. La solution cobas Mass Spec propose un flux de travail entièrement automatisé, intégré et standardisé, avec des tests conformes au règlement IVDR.

La solution cobas Mass Spec est une solution innovante de diagnostic in vitro (IVD) qui utilise la spectrométrie de masse comme technologie de mesure.(Image : © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics) — La solution cobas Mass Spec est une solution innovante de diagnostic in vitro (IVD) qui utilise la spectrométrie de masse comme technologie de mesure.
(Image : © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics)

Les laboratoires cliniques sont confrontés à de nombreux défis, tels que le manque de personnel, la nécessité d'une automatisation accrue et des délais d'exécution longs. Les avantages de la spectrométrie de masse sont bien connus, mais les inquiétudes liées à la complexité du travail et à l'expertise requise ont jusqu'à présent dissuadé de nombreux laboratoires d'intégrer cette technique à leur offre. La solution cobas Mass Spec de Roche permet désormais de surmonter ces obstacles.

La solution cobas Mass Spec de Roche, comprenant le module d'analyse cobas i 601 et le premier kit de réactifs Ionify contenant quatre tests pour les hormones stéroïdes [2], est désormais disponible sur le marché allemand. Selon Roche, grâce à des innovations internes , la solution cobas Mass Spec permet de proposer des tests cliniques de spectrométrie de masse automatisés, intégrés et standardisés dans les laboratoires de routine du monde entier. Au cours des prochaines années, la solution cobas Mass Spec proposera plus de 60 analytes pour l'analyse des hormones stéroïdes, des métabolites de la vitamine D, des immunosuppresseurs (ISD), la surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) et les dépistages de drogues.

« Science Story » : l'invention des « Superbeads » automatise la spectrométrie de masse

L'automatisation des tests a nécessité de nombreusesinnovations dans les domaines de la chimie, de la biologie, de la bio-informatique et du développement matériel, qui sont tous étroitement liés. Mais tout cela n’aurait pas été possible sans l’invention des particules paramagnétiques, également connues sous le nom de « Superbeads ».

Ces « Superbeads » sont utilisées lors de la préparation des échantillons, lorsque l'élément à analyser doit être séparé du reste de l'échantillon. Elles possèdent des propriétés magnétiques uniques et sont dotées de molécules de liaison sur mesure, qui permettent de capturer ce que l'on appelle des « analytes » présents dans les fluides corporels à l'aide de quantités infimes d'un seul réactif. L’astuce a consisté à concevoir des billes poreuses dotées de canaux d’entrée, à l’instar d’une éponge, dans lesquels seules les molécules souhaitées pénètrent, tandis que les autres restent à l’extérieur.

Les chercheurs de Roche ont mis au point deux types de billes : génériques et spécifiques. Les deux sont indispensables à l'automatisation de la spectrométrie de masse. Les billes génériques recouvertes d’un polymère capturent plusieurs analytes. Elles fonctionnent comme un pull en polaire dans un restaurant enfumé, où le tissu « retient » plusieurs odeurs, si bien que le lendemain, on sent encore les frites et la fumée.

Pour mesurer des analytes à très faible concentration, tels que les stéroïdes et la vitamine D, il faut toutefois des « capteurs » plus précis. Cela nécessite des billes spécifiques recouvertes d’anticorps, capables d’extraire précisément l’analyte souhaité d’un échantillon complexe prélevé sur un patient. Source : Roche

Une spectrométrie de masse clinique entièrement standardisée pour des décisions thérapeutiques plus rapides

La haute spécificité, sensibilité et précision de la spectrométrie de masse est considérée comme la « référence absolue » en matière de diagnostic pour diverses applications cliniques [3], telles que la mesure des hormones stéroïdes en endocrinologie, les tests de vitamine D, la surveillance des immunosuppresseurs et la détermination des taux de certains médicaments dans le sang. Parmi les exemples illustrant comment la spectrométrie de masse peut profiter aux systèmes de santé, on peut citer l’utilisation efficace et responsable des antibiotiques ainsi que le suivi continu de l’évolution de la maladie et du traitement. La grande spécificité de ces tests permet aux médecins d’y voir plus clair et de prendre plus rapidement des décisions thérapeutiques pour leurs patients.

« La solution cobas Mass Spec rend la spectrométrie de masse clinique entièrement standardisée plus largement accessible et a le potentiel d’améliorer fondamentalement la prise en charge des patients », déclare Daniela Kahlert, directrice générale de Roche Diagnostics Allemagne. « En Allemagne, il existe déjà un marché bien établi pour la spectrométrie de masse dans le domaine du diagnostic clinique. Cela nous a permis d’impliquer nos clients dès le début dans le processus de développement et de concevoir le produit en fonction des besoins des laboratoires. En nous appuyant sur ces retours d’expérience, nous avons mis au point une véritable révolution technologique : une solution de spectrométrie de masse clinique entièrement automatisée destinée aux laboratoires de routine. »

Utiliser les ressources du laboratoire de manière ciblée

Jusqu'à présent, la spectrométrie de masse n'était proposée que par des laboratoires spécialisés, en raison du faible niveau d'automatisation, d'intégration et de normalisation, ainsi que de la grande complexité des procédures, qui nécessitent un personnel de laboratoire hautement qualifié. Cela peut entraîner d'importantes variations d'un laboratoire à l'autre et des délais de traitement prolongés. La nouvelle technologie de laboratoire développée par Roche permet l’automatisation, grâce à un processus bien plus efficace que les méthodes actuelles. La solution cobas Mass Spec transforme la technologie hautement complexe de la spectrométrie de masse en une technologie facile à utiliser pour les analyses de routine. Ainsi, cette solution permet d’automatiser et de standardiser à haut débit les paramètres répétitifs de la spectrométrie de masse, ce qui permet une utilisation ciblée des ressources du laboratoire.

À propos de la solution cobas Mass Spec

La solution facile à utiliser cobas Mass Spec est une nouvelle solution de diagnostic in vitro (IVD) qui utilise la spectrométrie de masse comme technologie de mesure. Cette solution marquée CE comprend le matériel, les logiciels, les kits de réactifs correspondants, les réactifs système ainsi que les consommables, offrant ainsi aux laboratoires une solution complète et exhaustive. Elle fera partie des solutions cobas pro integrated solutions bien établies de Roche, qui permettent une intégration complète dans la chimie clinique et l’immunologie, ainsi que dans l’automatisation des laboratoires et les systèmes informatiques.

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Le cobas Mass Spec permet une automatisation complète, de la préparation des échantillons à l'interprétation des résultats, selon le principe de l'accès aléatoire. Le module d'analyse cobas i 601 est conçu pour le débit élevé des laboratoires de routine et permet des délais d'exécution rapides et prévisibles, avec jusqu'à 100 injections par heure. Le premier résultat est disponible environ 40 minutes après le démarrage. Le menu complet de tests du cobas Mass Spec, comprenant plus de 60 analytes, peut être regroupé sur une seule et même plateforme offrant des performances standardisées et traçables selon des méthodes de référence.

Références :

[1] Hristova, J., & Svinarov, D. (2022). Améliorer la médecine de précision grâce à une plateforme de spectrométrie de masse clinique. Biotechnology & Biotechnological Equipment, 36(1), 107–117. https://doi.org/10.1080/13102818.2022.2053342

[2] Organisme notifié 0123

[3] Rankin-Turner, S. et Heaney, L. (2023). CCLM 61, 873-879. Disponible à l'adresse https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2022-0984/html, consulté pour la dernière fois en janvier 2025.